DRK672 ravimi stabiilsuse testkarp

Uue põlvkonna ravimite stabiilsuse testimisseadmed, mis ühendavad ettevõtte aastatepikkuse disaini- ja tootmiskogemuse, tutvustavad ja seedivad Saksa tehnoloogiat. See murrab läbi defekti, et olemasolev kodumaine uimastitesti kamber ei saa pikka aega pidevalt töötada. See on vajalik varustus ravimitehaste GMP sertifitseerimiseks.

Toote kasutamine:
Kasutage teaduslikke meetodeid, et luua ravimitõrke hindamiseks pikaajaliselt stabiilne temperatuur, niiskuskeskkond ja valguskeskkond. See sobib ravimite ja uute ravimite kiirendatud testimiseks, pikaajaliseks testimiseks, kõrge õhuniiskuse testimiseks ja tugeva valgusega kokkupuute testimiseks farmaatsiaettevõtete poolt. See on ravimifirma Parim võimalus ravimite stabiilsuse testimiseks.

Omadused:
◆ Humaniseeritud disain
● Järgige maailma keskkonnakaitsetrende, uhiuut fluorivaba disaini, kõrget efektiivsust, madalat energiatarbimist ja edendage energiasäästu, et oleksite alati tervisliku eluviisi esirinnas.
● Mikroarvuti kontroller, juhtimine on stabiilne, täpne ja usaldusväärne. Sellel on 304 roostevabast terasest vooder ja neli nurka on poolringikujulised, mida on lihtne puhastada ja lihtne kasutada.
●Unikaalne õhuringlus, et tagada ühtlane tuulejaotus stuudios. Karbi vasakul küljel on 25 mm läbimõõduga katseauk.
◆ Pideva töö garantii
●Kaks imporditud kompressorite komplekti lülitatakse automaatselt ümber, et tagada ravimitesti pidev ja pikaajaline tõrgeteta töötamine. Murra läbi defekt, et kodumaine uimastitesti kamber ei saa pikka aega pidevalt töötada.
◆Kvaliteedi tagamine
● Põhikomponendid, nagu temperatuuri ja niiskuse regulaatorid, kompressorid ja tsirkulatsiooniventilaatorid, on imporditud tooted, millel on stabiilse, ohutu ja usaldusväärse töö omadused pikka aega.
◆Ohutusfunktsioon
● Sõltumatu temperatuuripiirangu häiresüsteem võib operaatorit heli ja valgusega hoiatada, et labor toimiks õnnetusteta. Madal temperatuur või kõrvalekalle ja ületemperatuuri häire.
◆Imporditud niiskusandur
● Valige niiskusandur, mis võib töötada kõrgel temperatuuril, et vältida probleeme, mida põhjustab märgade ja kuivade pirnide sagedane vahetamine.
◆UV-steriliseerimissüsteem (valikuline)
● ultraviolettkiirguse bakteritsiidne lamp asetatakse kasti tagaseinale, mis võib kasti sisemust regulaarselt desinfitseerida, mis võib tõhusalt tappa karbis olevas niisutuspanni ringlevas õhus ja veeaurudes hõljuvaid baktereid, takistades seeläbi tõhusalt reostus uimastitesti ajal.
◆ Valgustuse automaatne jälgimine ja juhtimine (valikuline)
●Murda läbi defekt, et valgustust ei saa jälgida ega kontrollida olemasoleva kodumaise stabiilse katsekambriga. Valgusandurit kasutatakse jälgimiseks ja astmeliselt reguleeritav, et vähendada valgustiheduse nõrgenemist ja lambi toru vananemisest tingitud katsevigu.
◆Andmete salvestamise ja veadiagnostika kuva
●Kui testkast ebaõnnestub, kuvatakse dünaamilisel ekraanil veateavet ja testkasti töötõrge on ühe pilguga selge. Seda saab ühendada printeri või 485 sideliidesega ning temperatuuri ja ajakõvera saab salvestada arvuti ja printeriga, mis annab tugeva garantii katseprotsessi andmete salvestamiseks ja taasesitamiseks.
Programmeeritav puutetundliku ekraani kontroller (valikuline)
●Suure puuteekraani kasutamisel on ekraani kasutamine lihtne ja programmi redigeerimine lihtne.
● Kontrolleri tööliides on saadaval hiina ja inglise keeles ning ekraanil saab kuvada reaalajas töökõverat.
●Selle mahutavus on 1000 komplekti 999 tsüklisammu 100 programmiga ning iga ajavahemiku maksimaalne väärtus on 99 tundi ja 59 minutit.
●Pärast andmete ja katsetingimuste sisestamist on kontrolleril ekraaniluku funktsioon, et vältida inimese puudutusest tingitud väljalülitamist.
●PID automaatse arvutusfunktsiooniga saab temperatuuri ja niiskuse muutumise tingimusi kohe korrigeerida, muutes temperatuuri ja niiskuse reguleerimise täpsemaks ja stabiilsemaks.
● RS-232 või RS-485 sideliidese abil saate arvutis programme kujundada, testimisprotsessi jälgida ja funktsioone, nagu sisse- ja väljalülitamine, täita.
Täitke standard:
Farmakopöa ravimite stabiilsuse testi juhiste 2015. aasta väljaanne ja GB/T10586-2006 asjakohased tootmissätted
★ Stabiilsuskatse tingimused:
ICH suunistes määratlevad GMP ja FDA nõuded funktsionaalsuse, jõudluse ja dokumentatsiooni osas. Euroopa, Jaapan ja USA leppisid kokku ühise stabiilsustesti väljatöötamises. Nende testide eesmärk on koguda teavet tooraine või ravimite stabiilsuse kohta. Lõppeesmärk on tõestada, et ravim puutub kokku temperatuuri, niiskuse, Tõhususe valguses või integreeritud keskkonnaga.
★ Pikaajaliselt säilitatud proovide stabiilsustesti hoiutingimused:
Temperatuur: +25℃±2℃
Niiskus: 60+5%RH
Kestus: 12 kuud
★Säilitustingimused kiirendatud stabiilsuskatse jaoks
Temperatuur: +40℃±2℃
Niiskus: 75+5%RH
Kestus: 6 kuud
Valgustus tugevates valgustingimustes: 4500+500LX

Tehniline parameeter:
(Toimivusparameetrite test tühikäigu tingimustes: ümbritseva õhu temperatuur 20 ℃, õhuniiskus 50% suhtelise õhuniiskuse)