Ravimi stabiilsuse katsekamber põhineb teaduslikul meetodil pikaajalise stabiilse temperatuuri ja niiskuse keskkonna loomiseks ravimite aegumisaja hindamiseks, et luua hindamistingimused kiirendatud testi, pikaajalise testi, kõrge temperatuuri või kõrge temperatuuri saavutamiseks. keemiliste ravimite stabiilsuskatse suunised. Märgkatse sobib ravimite stabiilsuse kontrollimiseks ja ravimite väljatöötamiseks farmaatsiaettevõtetes.
Nimi |
Ravimi stabiilsuse katsekamber (põhiline) |
Ravimi stabiilsuse katsekamber (täiendamine) |
||||
Mudel |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperatuuri vahemik |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Temperatuuri kõikumine |
± 0,2 ℃ |
|||||
Temperatuuri ühtlus |
± 0,5 ℃ |
|||||
Niiskuse vahemik |
RH 25 ~ 95% |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% kohandamise teel) |
||||
Niiskuse hälve |
± 3% suhteline õhuniiskus |
|||||
Valguse intensiivsus |
0 ~ 6000LX reguleeritav ≤ ± 500LX, (kümneastmeline hämardamine, 600LX taseme kohta, intensiivsuse täpne reguleerimine) Katsekaugus 200mm |
0 ~ 6000LX reguleeritav ≤ ± 500LX, (astmeteta hämardamine) katsekaugus 200mm |
||||
Ajastusvahemik |
99 programmi tsükliga on iga tsükkel jagatud 30 segmendiks, igas 1–99 tunni pikkuses tsüklilises etapis |
|||||
Valgusallika plaat |
Puudub |
Puudub |
Puudub |
Puudub |
Puudub |
Puudub |
Temperatuuri ja niiskuse reguleerimise meetod |
Tasakaalustatud temperatuuri ja niiskuse reguleerimise meetod |
|||||
Kontroller |
Suur puutetundliku ekraaniga kontroller |
|||||
Ultraviolettenergia lamp |
(Valikuline) ultraviolettkiirguse spektri vahemik 320 ~ 400 nm |
Standardkonfiguratsioon) UV-spektri vahemik 320 ~ 400 nm, |
||||
Jahutussüsteem / meetod |
Täisautomaatne elektrooniline paisuventiili jahutussüsteem / imporditud Danfossi kompressor |
|||||
Temperatuuri / niiskuse andur |
Pt100 plaatinakindlus / imporditud saksa VAISALA niiskusandur |
|||||
Töötemperatuur |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Toiteallikas |
Vahelduvvool 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380V ± 10% 50Hz |
Vahelduvvool 220 V ± 10% 50 Hz |
|||
Võimsus |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Köide |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
LxSxK |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
LxSxK |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Salve laadimine (standard) |
2tk |
3tk |
4tk |
2tk |
3tk |
|
Sisseehitatud printer |
Standardne konfiguratsioon |
|||||
Turvavarustus |
Kompressori ülekuumenemiskaitse, ventilaatori ülekuumenemiskaitse, ülekuumenemiskaitse, kompressori ülerõhukaitse, ülekoormuskaitse, veepuuduse kaitse. |
|||||
Standard |
Farmakopöa ravimite stabiilsuskatse suuniste 2015. aasta väljaande ja GB / 10586-2006 seotud tootmisklauslite kohaselt |
Numeratsioon |
Sisu ja kirjeldus |
Standard |
URS1 |
Varustatud suure puutetundliku juhtimisekraaniga, puutetundlik ekraan ≥7 tolli. Töötingimuste reaalajas jälgimine võib kuvada praegust temperatuuri (niiskust), temperatuuri (niiskuse) seadistatud väärtust, kuupäeva, kellaaega, temperatuuri (niiskuse) kõverat ja muid tööparameetreid. Tööparameetreid saab meelevaldselt reguleerida. |
Jah |
URS2 |
Andmesalvestusfunktsiooniga saab see salvestada 100 000 andmeid. |
Jah |
URS3 |
Kasutajaõiguste klassifitseerimise funktsiooniga saab selle jagada kaheks kasutajatasemeks: tehnoloog ja operaator.
Operaatori asutus: saate vaadata liidese teavet, häire- ja andmekõvera funktsioone. Tehnikuvõim: sealhulgas operaatori volitused, protsessi parameetrite määramine, piirkonna liidese tööfunktsioon, eelseadistatud programmi käivitamine ja peatamine, aruande päring, toimingu kirje sündmuse päring. Iga konto peab enne volituse piires toimingute tegemist parooliga sisse logima. |
Jah |
URS4 |
Varustatud intelligentse sulatussüsteemiga, mis ei mõjuta seadme tööd sulatamise ajal. |
Jah |
URS5 |
Varustus on varustatud mikroprinteriga (printimisintervall 0 ~ 9999 minutit). |
Jah |
URS6 |
Seadmel on põhifunktsioonid: kütmine, niisutamine, väravavõrk, valgustus, steriliseerimine, sulatamine ja alarm. |
Jah |
URS7 |
Seadme töörežiim on jagatud: fikseeritud väärtuse režiimiks ja programmirežiimiks (programmirežiimi saab seadistada 30 segmendi ja 99 tsükli jaoks). |
Jah |
URS8 |
Varustuse ajastamise režiim: saab valida jooksva aja, püsiva temperatuuri aja, püsiva õhuniiskuse aja, püsiva temperatuuri ja niiskuse aja. |
Jah |
URS9 |
Alarmi funktsioonidega: temperatuuri alarmi, niiskuse alarmi, veepuuduse alarmi, ukse avamise alarmi jne. |
Jah |
URS10 |
Ajakava lüliti masina funktsioon. |
Jah |
URS11 |
Väljalülitusfunktsioon: alustamine puudub: pärast väljalülitamist ja taaskäivitamist on süsteem seiskunud.Raske algus: pärast väljalülitamist ja taaskäivitamist hakkab süsteem töötama esimese tsükli esimesest segmendist ja ajastus kustutatakse.Pehme algus: pärast toite väljalülitamist ja taaskäivitamist hakkab süsteem töötama ajavahemikust, mil toide on välja lülitatud.Kolme käivitusrežiimi saab vabalt vahetada ja tehase vaikeseaded ei käivitu. |
Jah |
URS12 |
Standardne USB-liides, andmeid saab koheselt eksportida |
Jah |