Ravimi stabiilsuse katsekamber põhineb teaduslikul meetodil pikaajalise stabiilse temperatuuri- ja niiskuskeskkonna loomiseks ravimite aegumisaja hindamiseks, et luua hindamistingimused kiirendatud testi, pikaajalise testi, kõrge temperatuuri või kõrge temperatuuri jaoks. ravimite keemilise stabiilsuse testi juhised. Märgtest sobib ravimite stabiilsuskontrolliks ja uute ravimite väljatöötamiseks ravimifirmades.
Nimi | Ravimi stabiilsuse katsekamber (põhiline) | Ravimi stabiilsuse katsekamber (täiendus) | ||||
Mudel | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperatuurivahemik | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Temperatuuri kõikumine | ±0,2 ℃ | |||||
Temperatuuri ühtlus | ±0,5 ℃ | |||||
Niiskuse vahemik | 25-95% suhteline niiskus | 25–95% RH (20%–98% kohandamisel) | ||||
Niiskuse kõrvalekalle | ±3% suhteline niiskus | |||||
Valguse intensiivsus | 0 ~ 6000LX reguleeritav ≤ ± 500LX, (kümneastmeline hämardamine, 600LX taseme kohta, intensiivsuse täpne juhtimine) Testi kaugus 200 mm | 0-6000LX reguleeritav ≤±500LX, (astmevaba hämardus) katsekaugus 200 mm | ||||
Ajavahemik | Programmi 99 tsükliga on iga tsükkel jagatud 30 segmendiks, millest igaüks koosneb 1-99 tundi tsüklilistest sammudest | |||||
Valgusallika plaat | Mitte ühtegi | Mitte ühtegi | Mitte ühtegi | Mitte ühtegi | Mitte ühtegi | Mitte ühtegi |
Temperatuuri ja niiskuse reguleerimise meetod | Tasakaalustatud temperatuuri ja niiskuse reguleerimise meetod | |||||
Kontroller | Suure puutetundliku ekraaniga kontroller | |||||
Ultraviolettenergia lamp | (Valikuline) Ultraviolettkiirguse spektrivahemik 320–400 nm | Standardkonfiguratsioon) UV-spektri vahemik 320–400 nm, | ||||
Jahutussüsteem/meetod | Täisautomaatne elektrooniline paisuventiili jahutusjuhtimissüsteem/imporditud Danfossi kompressor | |||||
Temperatuuri/niiskuse andur | Pt100 plaatinatakistus/imporditud Saksa VAISALA niiskusandur | |||||
Töötemperatuur | RT+5~30℃ | |||||
Toiteallikas | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Võimsus | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Helitugevus | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
LxPxK | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxPxK | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Laadimisalus (standardne) | 2tk | 3 tk | 4 tk | 2tk | 3 tk | |
Sisseehitatud printer | Standardne konfiguratsioon | |||||
Turvavarustus | Kompressori ülekuumenemise kaitse, ventilaatori ülekuumenemise kaitse, ületemperatuuri kaitse, kompressori ülerõhukaitse, ülekoormuskaitse, veepuuduse kaitse. | |||||
Standardne | Vastavalt farmakopöa ravimite stabiilsuse testimise juhiste 2015. aasta väljaandele ja GB/10586-2006 seotud tootmisklauslitele |
Nummerdamine | Sisu ja kirjeldus | Standardne |
URS1 | Varustatud suure puutetundliku juhtekraaniga, puuteekraan ≥7 tolli. Töötingimuste reaalajas jälgimine, saab kuvada hetketemperatuuri (niiskuse), temperatuuri (niiskuse) seatud väärtuse, kuupäeva, kellaaega, temperatuuri (niiskus) kõverat ja muid tööparameetreid. Tööparameetreid saab suvaliselt reguleerida. | Jah |
URS2 | Andmete salvestamise funktsiooniga saab see salvestada 100 000 andmeid. | Jah |
URS3 | Kasutajavolituste klassifitseerimise funktsiooniga saab selle jagada kaheks kasutajatasemeks: tehnoloog ja operaator. Operaator volitus: vaadake liidese teavet, häire ja andmekõvera funktsioone. Tehniku volitused: sealhulgas operaatori volitused, protsessi parameetrite seadistamine, ala liidese tööfunktsioon, eelseadistatud programmi käivitamine ja peatamine, aruande päring, töökirje sündmuse päring. Iga konto peab enne volituste piires toimingute tegemist parooliga sisse logima. | Jah |
URS4 | Varustatud intelligentse sulatussüsteemiga, mis ei mõjuta seadme jõudlust sulatamise ajal. | Jah |
URS5 | Seadmed on varustatud mikroprinteriga (printimise intervall 0~9999 minutit). | Jah |
URS6 | Seadmete põhifunktsioonid on küte, niisutamine, tõkestamine, valgustus, steriliseerimine, sulatamine ja alarm. | Jah |
URS7 | Seadmete töörežiim jaguneb: fikseeritud väärtuse režiimiks ja programmirežiimiks (programmirežiimi saab seadistada 30 segmendi ja 99 tsükli jaoks). | Jah |
URS8 | Seadmete ajastusrežiim: saab valida tööajastuse, konstantse temperatuuri ajastuse, püsiva niiskuse ajastuse, püsiva temperatuuri ja niiskuse ajastuse. | Jah |
URS9 | Häirefunktsioonidega: temperatuurialarm, niiskusalarm, veepuuduse alarm, ukseavamise alarm jne. | Jah |
URS10 | Ajakava lüliti masina funktsioon. | Jah |
URS11 | Väljalülituskäivitusfunktsioon: Käivitus puudub: Pärast väljalülitamist ja taaskäivitamist on süsteem seisatud olekus.Raske käivitamine: pärast väljalülitamist ja taaskäivitamist hakkab süsteem töötama esimese tsükli esimesest segmendist ja ajastusaeg kustutatakse.Pehme käivitus: pärast toite väljalülitamist ja taaskäivitamist hakkab süsteem töötama alates ajast, mil toide on välja lülitatud.Kolme käivitusrežiimi saab vabalt vahetada ja tehase vaikeseade ei käivitu. | Jah |
URS12 | Standardne USB-liides, andmeid saab koheselt eksportida | Jah |